11月16日，特殊物品风险评估服务，购买研发或临床试验用对照样品（宣讲），药品审评审批和生产质量管理咨询服务，医疗器械审评审批服务系列培训活动在生物医药产业综合服务中心圆满举行！

苏州工业园区生物医药产业正在蓬勃发展！辖区内不少生物医药高科技创新企业都面临着生物样本进出口的难点。苏州工业园区特殊物品风评中心是江苏自贸区（苏州）片区积极响应生物医药产业需求搭建的专业服务平台，为辖区内生物医药企业提供一站式、多元化便利服务。根据实际需求为企业量身定制进出口方案，在进出口环节中提供全过程全方位的服务，帮助企业加速研发进程的同时降低成本。

活动现场，园区海关符丽媛老师为参会企业代表详细介绍了申请特殊物品审批应具备的条件，审批主体的限定，特殊物品分级，特殊物品卫生检疫审批需要的材料及常见问题，风险评估的形式及流程等内容并进行了现场答疑。

生物医药产业综合服务中心特殊物品和生物材料海关风评服务窗口，旨在依靠专家咨询团队，协助定期举办特殊物品出入境风评会议，帮助开展特殊物品（入出境卫生检疫）、生物材料（入出境动植物、动植物产品检疫）进出口业务。加强生物医药特殊物品分类咨询能力，提高企业进口特殊物品时效，搭建海关与企业间的桥梁，增加风评频次，提升审评审批效率。

活动现场，园区市场监督管理局的李晓文老师从业务流程、药品管理等角度出发，为参会企业代表详细解读了《苏州工业园区购买研发或临床试验用对照样品登记 管理办法（试行）》。园区市场监督管理局顾瑶华老师从药品产业服务形式、服务案例等角度出发，为参会企业代表详细介绍了药品审评审批和生产质量管理咨询服务。园区市场监督管理局贺聪老师从医疗器械产业发展情况、监管部门、注册流程、申报服务等角度出发，为参会企业代表详细介绍了医疗器械审评审批服务。随后，三位老师也为参会企业代表进行了现场答疑。

生物医药产业综合服务中心药品和医疗器械审评审批服务窗口，旨在组织开展相关审评业务咨询服务，负责对园区药品和医疗器械技术审评工作进行业务指导和技术支持；协助企业注册核查工作，建立科学高效专业的区域性审评检查工作体系，为企业研发创新提供优质服务。进一步深化审评审批制度改革，推进长三角药品医疗器械成果转化、产业聚集和创新发展，促进园区成为全世界最具活力的药品医疗器械创新高地。

生物医药产业综合服务中心将始终围绕生物医药全产业链发展需求，持续优化综合营商环境，推动政务服务下沉，提供行业监管和帮代办服务，开展政务类、服务类、培训类、机构类四大专项业务，涵盖政策解读、特殊物品风评、实验动物许可、人类遗传资源、专业数据库查询、药品和医疗器械审评审批、生物安全实验室等各方面服务，并举办相关培训交流活动，帮助企业发展，推动行业进步，助力园区“一号产业”蓬勃发展！