7月22日,苏州工业园区生物医药产业综合服务中心(以下简称“综服中心”)的特殊物品风评中心(以下简称“风评中心”)窗口收到了苏州颐坤生物科技有限公司(以下简称“颐坤生物”)送来的锦旗,感谢风评中心工作人员为企业提供一对一专业辅导,助力企业首次通过高风险特殊物品风险评估会议(以下简称“风评会议”)!

颐坤生物是致力于全球化平台型创新的体外诊断产品和服务提供者,主要聚焦于传染病、肿瘤、妇幼健康和慢性疾病领域的体外诊断。因研发需要,企业急需出口一批产品至国外做可比性研究,但该产品中含有人源物质,需取得特殊物品审批单才能出口。由于企业从未出口过类似物品,也未参与过风评会议,缺乏相关经验,遂寻求风评中心协助。

作为专业服务平台,风评中心工作人员依托贴近颐坤生物企业主体的优势,在了解企业需求后,第一时间为其开辟了一对一专属辅导服务,量身定制出口方案。在预审企业风评会议汇报材料中发现其在生物安全文件上存在产品溯源不完整,无运输协议等问题,工作人员立刻结合以往风评经验为企业工作人员提供耐心细致地指导,帮助其顺利通过首次风评会议,加速其研发、生产进程。
